EMA发布短缺预防计划更新指南，迎接法律截止日期

EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline

发布于 2026/8/8 05:13:56（北京时间）

摘要

欧洲药品管理局（EMA）发布了关于药品短缺预防计划的更新指南，旨在帮助制药企业应对即将到来的法律截止日期。该指南明确了企业在短缺预防和报告方面的具体要求，包括风险评估、缓解措施和沟通机制。企业需在截止日期前调整内部流程，确保符合新规。

药企注册和供应链负责人需立即对照指南更新短缺预防计划，否则可能面临合规风险。该指南直接影响欧盟市场药品的可及性管理，建议优先评估内部流程差距。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性