美国 FDA · 官方机构
6月3日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选82分
FDA发布药械厂商与支付方沟通指南修订草案
[Notice] Drug and Device Manufacturer Communications With Payors, Formulary Committees, and Similar Entities-Questions and Answers; Revised Draft Guidance for Industry; Availability
摘要
2026年6月3日，美国FDA在《联邦公报》上宣布发布修订版行业指南草案《药品和器械制造商与支付方、处方集委员会及类似实体的沟通——问答》。该草案旨在回答制造商向支付方等传递已批准药品和已批准/许可医疗器械的医疗保健经济信息（HCEI）的常见问题，并涉及未批准产品或未批准用途的信息传播。最终指南将明确相关合规要求。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南草案直接影响药械企业市场准入和医保沟通策略，注册与市场准入部门需评估现有推广材料是否符合HCEI沟通新规，并关注最终指南的发布。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9