英国 MHRA · 官方机构
4月28日 07:01 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选77分
英国MHRA发布临床试验用药品标签指南
Clinical trials for medicines: labelling
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年4月27日发布关于临床试验用药品标签的指南,明确了临床试验用药品的标签要求,包括标签内容、格式、语言及合规性要求,适用于在英国境内开展的临床试验。该指南旨在确保试验药品的正确识别、使用和追溯,保障受试者安全。
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该指南直接影响在英开展临床试验的药企,注册和临床团队需对照更新标签设计,确保合规,避免因标签缺陷导致试验延误或检查缺陷。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
9