英国MHRA发布医疗器械监管咨询会议申请指南

摘要

2026年6月11日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布关于申请医疗器械和体外诊断器械监管咨询会议的指南。该指南详细说明了申请流程、所需材料、会议安排及预期结果，旨在帮助申请人在提交监管申请前获得MHRA的正式建议，以提高审批效率。