临床试验申请常见问题及规避指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布指南，总结了临床试验申请在验证和评估阶段常见的共性问题，并提出了避免这些问题的建议。该指南旨在帮助申办者提高申请质量，减少审评延误。适用于所有向MHRA提交临床试验申请的申办者。