澳大利亚 TGA（X @TGAgovau）

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）于2026年9月11日发布公告，称已完成对防晒霜活性成分4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）的审查，现提出增设额外保障措施的选项方案，并向公众征求意见。该成分目前用于部分澳大利亚上市防晒霜产品中，TGA正在评估其安全性风险及管控必要性。

澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2026年9月10日发布公告，Aidacare Pty Ltd已更新Aspire Active Air 8压力护理床垫的用户手册。不当设置和使用该设备可能导致静电放电，在富氧环境中有引发火灾的风险。该更新旨在提醒医疗机构和用户正确使用设备，降低安全隐患。

澳大利亚政府于2026年9月修改个人进口方案（Personal Importation Scheme），新增包装要求，旨在减少未识别、错误或假冒治疗产品进入澳大利亚的风险。新规要求个人进口治疗产品必须符合特定包装标准，强化了对进口药品和医疗器械的监管门槛。详细政策内容可参见TGA官网新闻稿。

澳大利亚TGA于2026年9月7日发布紧急召回通知，Mentholatum Australasia Pty Ltd因产品被污染，对批号V772和V773的Deep Heat Extra Strength 100g乳膏实施紧急召回。该类产品为外用止痛膏剂，召回范围仅限上述两个批次。

澳大利亚治疗用品管理局(TGA)宣布，将关于通过自动决策(ADM)支持列管药品申请变更的咨询截止日期延长至2026年9月30日。该咨询旨在征求业界对简化列管药品信息变更审评流程的提议修改意见，推动审评自动化以提升效率。

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）于2026年9月2日通过官方X账号发布2026-27年度业务计划，涵盖未来两年监管工作方向与重点优先事项。计划内容涉及药品、医疗器械及生物制品的审评审批资源分配、监管能力建设及行业沟通机制。

澳大利亚 TGA 发布安全警告，称 CAROTONE 系列美白产品被检测出含有未申报的处方药成分，可能对健康造成危害。TGA 提醒消费者立即停止使用并咨询医生，同时建议通过正规渠道购买产品。具体产品批次及风险详情见 TGA 官网。

2026年8月20日，澳大利亚TGA对Gezond Pty Ltd及3名注册药剂师发出总计71,280澳元的违规通知，指控其非法进口未经批准的褪黑素产品。该执法行动强调，任何药品进口必须符合TGA注册要求，否则将面临经济处罚，且个人及公司均需承担法律责任。

澳大利亚TGA于2026年8月19日宣布，与新南威尔士州警方及其他州和联邦执法机构合作，对一家涉嫌进口、储存和分销电子烟产品、尼古丁袋及其他非法产品的公司采取执法行动，旨在瓦解悉尼的非法分销网络。

2026年8月18日，澳大利亚TGA发布安全警告，提醒消费者不要使用Melanotan II晒黑肽产品。检测发现该产品剂量不一致，存在健康风险。TGA建议消费者停止使用，并提示该产品未经批准，可能存在严重不良反应。详情见TGA官网公告。

2026年8月17日，澳大利亚TGA发布消息，在新州警察协助下，从两处涉嫌与社交媒体影响者相关的住宅查获价值超12万澳元的非法肽类和合成代谢类固醇产品。该行动是TGA打击非法药物执法的一部分，相关产品来源及后续调查正在进行，具体细节见TGA官网新闻稿。

澳大利亚TGA发布药品短缺更新，称Link Medical Products公司生产的Dapsone 25mg片剂因生产问题出现供应短缺，预计将持续至2026年12月31日。TGA已公布该短缺信息，提醒医疗机构和患者注意供应中断风险，并建议关注替代疗法及后续供应恢复通知。

2026年8月13日，澳大利亚边防局与TGA发布联合媒体声明，两名维多利亚州居民因涉嫌非法进口违禁的增强表现和形象药物被加控罪名。该案涉及跨境走私非法药品，执法机构已展开协同调查。此事件凸显了药品进出口监管的严格性，相关企业需关注合规风险。

2026年8月12日，澳大利亚TGA发布媒体声明，表示已注意到关于部分救护车服务和医疗机构中使用的除颤器安全性的媒体报道。TGA发布此声明以安抚公众，并提供了相关医疗设备安全性的官方信息链接，声明内容详见TGA官网。

澳大利亚TGA已在联邦法院对Better Leaf Pty Ltd和Better Life Aussie Pty Ltd提起法律诉讼，指控其非法广告宣传药用大麻。该行动旨在遏制未经许可的药用大麻推广行为，TGA正通过法律手段强化对药品广告的监管。相关企业及行业应关注合规要求。

澳大利亚TGA于2026年7月28日公告，已向Cellife Health Care Pty Ltd发出价值19,800澳元的侵权通知，指控其供应的listed medicine不符合适用标准，具体涉及违反儿童安全包装要求。相关详细说明见TGA官网新闻稿。

2026年7月，澳大利亚TGA公告，Key Sun Laboratories Pty Ltd正在召回13批次Key Sun Kids顺势疗法产品，原因是锭剂中可能存在细小金属丝。涉及批次产品应立即停止使用并退回购买点。TGA建议消费者关注召回详情，如有疑问可联系供应商。

澳大利亚TGA于2026年7月24日更新了HeartSine Samaritan公共除颤器（PAD）350P、360P、500P的召回通知。此次更新补充了此前召回的具体信息，涉及设备可能存在故障风险。用户及机构应查阅TGA官网相关市场行动页面获取最新指导，并立即核查所涉设备型号与序列号以确认是否受召回影响。

澳大利亚TGA于2026年7月23日发布安全更新，对GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）类药物的产品警告进行了修订，涉及罕见视力障碍风险。该警告覆盖此类药物的所有产品，旨在告知医务人员及患者相关风险。具体更新内容详见TGA官网安全更新页面。

澳大利亚TGA近期举办了第六次人类研究伦理委员会（HREC）与TGA临床试验讨论论坛会议。该会议旨在促进监管机构与伦理委员会在临床试验审查方面的沟通与协作。TGA已在其官网发布会议相关信息，但未披露具体讨论内容或决议。

澳大利亚治疗商品管理局（TGA）于2026年7月21日发布公告，提示当发现药品新的安全性信息时，将与药品赞助商合作更新产品信息（PI），以确保处方和患者用药安全。公告提供了相关更新说明的链接，适用于所有在澳上市药品的持证人和注册申请方。

澳大利亚TGA于2026年7月20日发布警告，称未经批准的肽类产品可能带来严重健康风险。TGA提醒消费者购买时了解风险，并明确表示将对非法广告、进口、供应、制造或出口此类产品的行为采取执法行动。详情见随附链接。

2026年7月17日，澳大利亚TGA宣布新法规已生效，旨在通过限制尼古丁袋的获取来保护公众健康。该措施强化了对尼古丁袋的管控，涉及进口、销售及广告等环节。相关企业需立即调整合规策略，确保符合最新监管要求。

澳大利亚TGA与北领地卫生厅、警察及贸易部门合作，在达尔文开展打击非法尼古丁产品的行动，查获价值近75万澳元的产品。此次行动针对违反《治疗用品法》的非法进口和销售行为，扣押物品包括电子烟和尼古丁替代品。相关调查仍在继续，TGA提醒消费者从合法渠道购买。

2026年7月15日，澳大利亚药品监管局（TGA）宣布向Acacia Pharmacy Pty Ltd发出5份违规通知，罚款总额99,000澳元，原因系该公司涉嫌非法进口未经批准的褪黑素产品。TGA强调，进口药品须符合澳大利亚法规要求，未经批准的药品不得在澳供应。这一行动旨在维护药品安全与合规市场秩序。

2026年7月14日，澳大利亚TGA发布安全警示，指出TouchBio品牌衣原体和淋病自测盒（女性用）存在性能问题，阴性结果不能排除感染。TGA建议有持续风险、近期暴露或症状者进行进一步检测。该警示针对自测类体外诊断器械，提醒用户和医务工作者注意假阴性风险。

澳大利亚TGA于2026年7月10日发布召回公告，Key Sun Laboratories Pty Ltd因部分润喉糖中可能存在细小金属丝，主动召回4个批次的Key Sun Kids Cough Homeopathic Product Multipack Lozenges和Kids Cold Homeopathic Product Raspberry Lozenges。该产品为儿童顺势疗法产品，涉及安全隐患，消费者应停止使用并退回。

2026年7月9日，澳大利亚药物管理局（TGA）向Canngea Pty Ltd发出三项违规通知，总额59,400澳元，涉及其未按要求提供治疗用电子烟产品供应相关信息。Canngea已同意支付罚款。该行动强调企业须积极配合监管信息请求。

澳大利亚TGA于2026年7月8日发布安全警报，在多个品牌蜂蜜状性功能增强产品中检出未申报的处方药他达拉非。涉及产品包括Black Horse Honey、Royal Honey VIP、Vital Honey、Helmi's Honey及Etumax Royal Honey。TGA建议消费者立即停止使用并查询官网获取详细信息。

澳大利亚TGA发布安全警报，提示含有南非醉茄（Withania somnifera/Ashwagandha）的草药制剂可能与极罕见的肝损伤病例相关。患者如出现相关症状应停止使用并就医。该警报针对所有此类制剂，提醒消费者和医疗专业人员注意风险。

澳大利亚TGA于2026年7月6日向新南威尔士州一名护士发出3份违规通知，指控其涉嫌非法进口未经批准的美容注射剂。TGA提醒，未经批准的美容注射剂可能对消费者健康构成风险，并建议从合法渠道获取经批准的产品。