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微信公众号 · CN · 最新内容 7/13 16:13
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最新 11 条
07-13 16:13
行业洞察
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【用药那些事儿】鼻炎药喷不对,越喷越伤鼻!
该信息聚焦于过敏性鼻炎患者使用鼻用喷雾剂时的常见操作误区。文章指出,错误的喷洒角度(如直接对着鼻中隔)或不当的使用频率,不仅无法有效缓解症状,反而可能导致鼻黏膜干燥、出血甚至药物性鼻炎,造成“越喷越伤”的后果。核心内容强调正确的鼻腔护理技巧,包括喷头方向应朝向鼻腔外侧壁、避免过度依赖减充血剂等。此内容对提升公众合理用药意识、减少因误用导致的不良反应具有重要科普价值,有助于降低非处方药滥用风险,但属于一般性健康科普,不涉及紧急监管政策变动。
07-13 16:13
行业洞察
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各地药监在行动|加强临床试验监管 筑牢药械安全防线
该信息聚焦于近期各地药品监督管理部门开展的专项执法行动,旨在通过强化对药物及医疗器械临床试验全过程的监管,严厉打击数据造假、违规操作等违法行为。此举意在从源头筑牢药械安全防线,确保临床试验数据的真实性、完整性和可靠性。对于医药研发企业及CRO机构而言,这意味着合规审查将更加严格,监管力度持续加码,企业需立即自查自纠,完善质量管理体系,以应对日益严峻的合规挑战,保障研发项目的顺利推进与上市许可的申请。
07-13 10:34
行业洞察
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加强中药品种保护工作 国家药监局公开征求意见
国家药品监督管理局就加强中药品种保护工作公开征求意见,旨在完善具有中国特色的中药知识产权保护体系。该举措拟通过优化保护目录、延长保护期限及强化监管措施,提升中药企业的创新积极性与市场竞争力。此举不仅有助于解决中药品种同质化严重问题,还将对国内中药研发、生产及市场准入产生深远影响,引导行业向高质量、差异化方向发展,是落实中医药传承创新发展战略的重要制度保障。
07-13 10:34
行业洞察
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医美超声产品分类界定指导原则公开征求意见
国家药监局发布《医美超声产品分类界定指导原则(征求意见稿)》,旨在明确医美领域超声设备的监管属性。该文件针对目前市场上存在的非医疗器械化或分类模糊的超声美容产品,依据其预期用途、作用机理及风险程度进行科学界定,区分第一类、第二类及第三类医疗器械管理范畴。此举将终结行业长期存在的监管灰色地带,强制要求相关高风险设备纳入严格注册审批流程,显著提升市场准入门槛。预计将加速淘汰不合规产品,推动行业向规范化、高质量发展转型,对生产企业合规策略及消费者安全具有深远影响。
07-13 10:00
行业洞察
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【安全用药】门诊常用药:最佳服用时间一览表!
该信息为一份关于门诊常用药物最佳服用时间的科普指南,旨在通过优化给药时机来提高药效并减少不良反应。内容涵盖不同类别药物(如降压药、降糖药、抗生素等)的推荐服用时段及其生理学依据。此类信息虽非强制性监管法规,但对提升公众合理用药意识、改善治疗依从性具有积极意义。它反映了医疗机构和媒体在患者教育方面的常规努力,有助于降低因服药时间不当导致的医疗资源浪费,属于常规的健康促进活动,不涉及紧急合规风险或重大政策变动。
07-10 16:03
行业洞察
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药帮直通车医疗机构制剂专场活动在六安举办
2026年7月10日,安徽省药监局在六安举办“药帮直通车-医疗机构制剂专场”活动,旨在促进医疗机构制剂研发与转化,加强监管交流。活动涉及政策解读、技术指导等内容,具体细节未披露。
07-10 16:03
行业洞察
精选
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仿制药专利挑战中保密证据审查标准解析
2026年7月10日,安徽药监发布关于仿制药对原研药发起专利挑战时“保密证据”审查标准的解读。该解读明确了在专利挑战程序中,仿制药企业提交的保密证据需满足的审查要求,包括证据的保密性、相关性及充分性,并规定了审查流程和时限。此举旨在平衡专利保护与仿制药可及性,为药企提供操作指引。
07-10 09:47
法规指南
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《国家基本药物目录(2026年版)》发布,9月1日起实施
安徽省药监局转发国家卫健委通知,宣布《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布,自2026年9月1日起实施。新版目录对药品品种、剂型、规格进行了调整,旨在保障临床基本用药需求,促进合理用药。各医疗机构和药企需按新目录执行采购、配备和使用政策。
07-10 09:47
法规指南
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九部门联合发文推动零售业创新,药店迎利好
2026年7月10日,安徽省药监局转发九部门联合发布的关于加快零售业创新发展的政策文件,旨在推动零售业转型升级。文件涉及药店等零售业态,提出优化营商环境、支持创新模式等举措,具体实施细则待地方出台。
07-10 09:40
安全合规
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夏季防中暑:仁丹的正确使用方法
安徽省药品监督管理局发布夏季安全用药提示,针对中暑高发季节,介绍仁丹的正确使用方法。内容涵盖适用症状、用法用量、禁忌人群及注意事项,旨在指导公众合理用药,避免因使用不当导致不良反应。该提示适用于普通消费者及药店药师参考。
07-10 09:40
行业洞察
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夏季不良习惯易致血管负担加重
安徽省药监局发布夏季健康提示,指出高温天气下,贪凉、暴饮暴食、久坐不动等习惯易增加血管负担,可能诱发心脑血管疾病。提醒公众注意防暑降温,合理饮食,适量运动,保持良好作息。