美国 GAO（医疗方向报告）

美国GAO于2026年10月6日发布报告，评估CMS农村健康转型计划的早期实施进展。CMS已于2025年下半年完成资金通知发布及向50个州的初始拨款，总规模达100亿美元，各州分配额在1.47亿至2.81亿美元不等。CMS计划通过进度沟通、材料审查、审计和实地考察等方式监测资金使用，并根据各州进展分配后续40亿美元资金，但立法限制州对资金调整的申诉权。

美国 GAO 2026 年 10 月发布报告，分析 Medicare Part D 计划赞助商垂直整合（收购 PBM 和药房）对药品支付的影响。2023 年四大计划赞助商的自有药房占其药品使用量 24%、总支付 28%，主要通过邮件药房（mail-order）提供用药。自有药房在 94% 的常用仿制药上支付和受益人共付额低于非自有药房，形成对受益人的财务引导（steering）；但在部分高价品牌药上，自有药房共付额最高高出约 340 美元。GAO 指出这一模式可能损害患者选择权与市场公平竞争。

美国GAO于2026年10月发布报告指出，FDA自2016年扩大烟草产品监管权限后，2020-2021年收到超2500万份申请（含电子烟），导致大量积压。截至2025年底仍有约13.2万份未完成审查，平均审评周期507天。FDA已发布多项指导文件提升申请质量，并于2025年9月推出尼古丁袋审评试点项目，但效果待观察。GAO建议FDA建立更完善的数据追踪机制以监控审评进度。

美国GAO 2026年9月发布报告指出，VA在生育照护方面存在沟通与资格认定双重问题。FY2022至2025年间，有不孕诊断的退伍军人从约1.9万人增至3万人，2024年扩大 Eligibility 是原因之一。GAO发现男性退伍军人可能因信息来自

美国GAO 2026年9月发布报告，审查2020-2025年间DEA对208种物质的管制分类行动。结果显示DEA在95种需HHS评估的物质中，已与HHS推荐一致作出84项最终分类决定，11项仍处于临时延长状态。报告指出DEA缺乏明确的分类角色职责与程序政策，FDA也未规定评估与推荐的具体操作流程。FDA与NIDA的40年老备忘录需更新，否则可能影响药物滥用专业知识的整合。

美国政府问责局（GAO）2026 年 9 月发布报告，分析 VA 退伍军人牙科福利资格与使用情况。约 26% VHA 注册退伍军人在 2026 年 2 月享有牙科福利，2020-2025 年合格人数增长约 70%。年轻退伍军人（50 岁以下）占比从 21% 升至 36%。报告估算若将心脏病患者纳入覆盖，合格人数可增加 25%，VA 需增加牙科医生及诊所空间。国会正考虑相关扩面立法。

美国GAO发布报告指出，FDA对第三方审查组织（TPRO）的审计政策存在缺陷，缺少关键细节。FDA第三方审查项目为低中风险医疗器械提供自愿替代审评流程，2018-2025年第三方共完成617份510(k)申请审评，约占CDRH年度审评量的2%。报告显示FDA审计频率偏低，2000-2026年仅开展25次定期审计，且未规定审计完成时限。

美国GAO于2026年9月发布报告，分析联邦法律下健康保险交易所合格健康计划（QHP）覆盖非豁免堕胎服务的情况。数据显示，2026年全国6,655个QHP中有1,719个（26%）覆盖此类服务，差异主要源于各州法律不同——14个州禁止覆盖，13个州一般要求覆盖。CMS要求保费中至少预留1美元/人/月用于该类服务，所有受访保险公司均合规执行。

美国政府问责署报告称，国防部已采取措施预防和减轻爆炸暴露对脑健康的影响，包括2024年设立的爆炸超压要求，要求高风险和新人服役人员进行认知评估，并追踪爆炸暴露。但实施面临人员和技术资源不足等挑战，且缺乏全面评估计划。

美国GAO发布报告，审查2025财年988自杀与危机生命线、全国孕产妇心理健康热线和退伍军人危机热线的运营情况。报告显示，三条热线的联系量总体增加，其中988生命线相比2024财年增长23%。联邦机构监督或运营人员有所减少，但利益相关方表示服务保持一致。

美国GAO发布报告，评估可穿戴设备在临床决策中的应用前景与障碍。报告指出，可穿戴设备可跟踪生命体征、建立健康基线，辅助诊断和个性化治疗，但也存在准确性和可靠性问题。GAO提出三项政策选项：维持现状、加强监管整合和推动市场规范，建议立法机构、标准组织和行业协同应对。

美国政府问责署（GAO）发布报告，基于18名专家圆桌讨论，建议联邦政府通过跨部门协作、数据质量提升、监测方法优化和沟通策略四大领域改进新兴传染病监测。专家强调统一人类与动物健康监测，建议建立跨机构领导组以解决缺乏集中协调的问题。报告提及HHS和农业部的现有相关行动。

美国GAO发布报告，介绍个体纵向暴露记录（ILER）的使用与访问情况。ILER整合国防部和退伍军人事务部数据，用于临床诊断、研究和残疾索赔处理。2022年PACT法案后使用增加，2026年3月起军人可访问，计划进一步开放更正功能。报告指出透明度的好处与记录不全的挑战。

美国GAO于2026年7月发布报告，指出退伍军人事务部社区护理项目和CMS的Medicare Advantage项目被列为2025财年不当支付高风险项目。预计不当支付分别为6.08亿美元（占2.4%）和237亿美元（占6.1%）。GAO发现两机构在减少不当支付和欺诈风险方面存在差距，VA未完成全面欺诈风险评估，CMS纠正行动计划不足且未加快RADV审计。

美国GAO发布《科技聚焦：AI用于医疗记录与编码》报告，指出美国临床医生平均每周工作57小时，其中7小时用于行政管理。AI工具如AI抄写员和医疗编码工具可辅助生成临床文档和保险索赔，有望提高效率、减少职业倦怠，但准确性验证和医疗支出影响尚不确定。报告建议政策制定者需获取更多工具性能信息，以确定适当的监管力度，确保诊断和计费准确。

美国GAO于2026年7月发布科技聚焦报告，指出全球每年超2400万吨塑料进入环境，微塑料可进入人体器官、血液和细胞。主要来源包括轮胎、合成纤维、塑料瓶和油漆。目前科学界尚未确定其致病程度，但联邦机构已宣布采取行动测量和清除人体内微塑料，并考虑监管饮用水中的微塑料。

美国政府问责局（GAO）报告称，2023年国防部指示各军种更新临床质量管理政策，以与国防卫生局程序一致。截至2026年3月，陆军和空军尚未发布更新政策，海军已发布多项政策。GAO建议各军种持续更新，以统一运营环境中的临床质量。同时，2025年10月国防部实施通用提供者特权计划，可能影响政策更新进度。

美国政府问责署报告指出，数百万消费者依赖保险代理人通过联邦和州市场购买健康保险。CMS现有验证和访问控制不足以防止未经授权的注册和计划变更，2023至2025年相关投诉增长四倍以上。GAO建议加强消费者同意验证，CMS正考虑在2027年开放注册期实施新控制措施。

美国GAO报告指出，数百万消费者依赖保险代理通过联邦和州健康保险市场购买计划。CMS现有控制手段存在弱点，无法有效防止不道德代理的未经授权操作，消费者投诉数量在2023-2025年间增长超过四倍。CMS表示正探索2027年开放注册期的新控制措施，但尚未做出决定。

2026年7月2日，美国政府问责局（GAO）发布报告，分析2024年联邦Medicaid和Medicare在辅助生活设施中的支出。数据显示，联邦支出总计至少120亿美元，其中Medicaid至少35亿美元，Medicare达85亿美元。44个州的Medicaid覆盖辅助生活服务，其中29个州通过居家和社区服务豁免提供。由于数据限制，实际支出可能被低估。该报告聚焦长期护理支付，与药械监管无直接关联。

美国GAO报告称，截至2026年3月，988生命线根据来电者大致位置路由电话，但短信和聊天仍按区号或邮编路由，SAMHSA计划于2027年4月前按位置路由短信。2022年7月至2025年9月，共接通约1910万次联系，电话量增87%，短信增260%，聊天增23%。SAMHSA已设定目标，要求地方中心到2026年9月接听超90%的短信和聊天，并公开绩效数据。

美国GAO发布报告，指出HHS在管理国家阿尔茨海默病项目上存在不足。项目由2011年法律创建，已授权至2035年，虽促成减缓早期阿尔茨海默病进展的首批两种疗法获批，但HHS未设定与长期目标一致的近期目标，难以收集信息评估进展并向相关方沟通。GAO建议HHS遵循绩效管理最佳实践，以更有效评估项目进展。

2026年6月26日，美国GAO发布滚动叙事《Innovation in Action》，作为生物医学报告（GAO-21-52）的配套材料，强调NIH资助的研究成果在知识产权许可方面信息公开不足。该叙事整合了GAO既往工作的要点，并介绍了NIH为落实相关建议所做的努力，旨在推动制药企业与联邦政府合作创新过程中的透明度提升。

美国国防部军事医疗系统为全球940万受益人提供医疗服务，预计2027财年支出超725亿美元。自2016年立法改革后，国防卫生局接管军事设施管理，但人员短缺和资源分配问题制约系统能力。GAO指出组织改革缺乏资源支持，人事管理缺乏关键信息和临床准备度指标。该系统关乎国家安全，但非药械监管议题。

美国政府问责局（GAO）报告指出，退伍军人事务部（VA）医疗设施存在安保漏洞。2025年秘密测试中，VA未能在30次测试中发现携带违禁武器，且28处设施无金属探测器；26次测试中25次未制止饮用标有“伏特加”酒瓶的人员。GAO此前已提出改进建议，但VA未完全落实。

美国政府问责署（GAO）发布报告，指出退伍军人事务部（VA）的VHA提供更年期护理，但临床实践指南尚未完成，且缺乏绩效监测计划。60%的女性退伍军人未接触过VA更年期资源。GAO建议VA制定策略确保患者教育信息定期传达，以改善护理质量。

美国政府问责署（GAO）报告指出，2020年1月至2024年7月，在选定的5个退伍军人健康管理局（VHA）医疗设施中，发现104名存在临床问题（如不安全行医或不符合行业标准）的医生。这些设施未能一致遵守VHA政策进行质量审查，或向州执照委员会和国家从业者数据库报告。所有5个设施均存在审查文件缺失或不完整。截至2026年3月，VHA已制定部分强制性认证培训，但未开展质量审查和报告流程培训。GAO建议改进监督以确保患者安全。

美国GAO发布报告，审查HHS和DOJ为人口贩运幸存者提供行为健康服务的资助项目。2025财年，HHS投入约750万美元，DOJ投入约4500万美元，分别服务约2600名和11300名幸存者。报告指出HHS遵循绩效评估实践，而DOJ成人项目缺乏可衡量的近期目标，并分析了影响服务获取的因素，如专业提供者短缺。

美国政府问责署报告指出，退伍军人事务部使用数十种系统进行预约调度，其新旧电子健康记录系统并行引发操作复杂性和用户体验问题。新系统因技术问题延期，导致多平台并存，给员工和退伍军人带来困扰。

2026年5月，美国政府问责署（GAO）向卫生与公众服务部（HHS）提出35项优先建议，其中4项已落实。2026年5月新增7项，共38项。GAO强调需重点关注两大领域：加强Medicare和Medicaid项目廉政与监督，以及改善公共卫生项目监督与协调。落实这些建议将提升联邦医疗项目效率，并帮助评估各辖区公共卫生应急准备情况。

美国GAO报告称，2024年Medicare临终关怀常规居家护理中，低探访率机构平均每周2.5次探访，高探访率机构为5.5次，但每日支付标准相同，导致低探访率机构每次探访实际支付额高出一倍。2022-2024年，Medicare为此支付167亿美元，若按家庭健康按次付费估算仅需91亿美元，差额达76亿。CMS表示法规要求按日支付，缺乏调整空间。

美国GAO发布报告，评估国土安全部（DHS）执法人员的心理健康与自杀预防项目。报告指出，2016至2025财年，CBP、ICE和TSA共报告至少99起自杀相关死亡，其中CBP占81起，平均自杀率17.6。因隐私和外部数据依赖，各机构数据收集不完整，DHS健康安全办公室虽新建系统但仍有局限，项目评估缺乏一致数据支撑。

美国政府问责局（GAO）发布报告，审查退伍军人健康管理局（VHA）年度医疗预算估算流程。报告指出其精算模型估算基本符合标准，但未正式要求将新数据纳入初始模型交付后的更新，且监督流程缺乏对顾问工作质量的正式评估。VHA为约910万注册者服务，2025财年医疗预算申请达1495亿美元。