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9月11日 04:01 · 阅读约 1 分钟
Endpoints News（X @endpts）@endptsX· 美国精选74分FDA因动物实验安全性发现部分暂停Biohaven癫痫药物临床试验入组
The FDA has partially halted enrollment in Biohaven's epilepsy trials over a safety finding in anima
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2026年9月因动物研究中发现安全性信号，对Biohaven公司的癫痫治疗候选药物临床试验下达部分临床暂停令（partial clinical hold），限制新患者入组。这是该药物近期面临的又一次挫折，FDA要求申办方提交补充安全性数据以评估风险受益比。
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临床试验暂停直接反映药物开发风险，神经领域研发负责人需关注动物安全性数据向临床转化的监管标准趋严趋势，建议同步跟踪该药物其他适应症或联合用药方案是否受影响。
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