FDA批准Mankind Pharma舒更葡糖钠仿制药ANDA申请

摘要

美国FDA于2026年7月28日更新ANDA214230审评状态，申请人Mankind Pharma申报的舒更葡糖钠（Sugammadex Sodium）仿制药提交类型为ORIG 1，即首次申请。舒更葡糖钠为罗库溴铵等甾体类肌松药的逆向拮抗剂，主要用于麻醉手术中神经肌肉阻滞的快速逆转。