PIC/S · 官方机构
9月23日 20:00 · 阅读约 1 分钟
PIC/S(新闻)· 国际精选72分
PIC/S发布GMP指南(PE 009-18)修订版
Revision of PIC/S GMP Guide (PE 009-18)
摘要
国际药品认证合作组织(PIC/S)于2026年9月23日发布PE 009-18号GMP指南修订版。该修订涉及药品生产质量管理规范的更新,旨在与国际标准进一步协调。具体修订条款及生效时间需查阅官方文件。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
GMP指南修订直接影响企业生产质量体系合规要求,建议注册和质量负责人及时查阅全文,评估对现有质量管理体系、工艺验证及供应商审计的影响,提前做好合规准备工作。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8