FDA批准Elevar胆管癌新药Lyrfigtu，韩国药企首获FDA抗癌新药上市

Elevar wins FDA nod for bile duct cancer drug Lyrfigtu, a first for a Korean firm

发布于 2026/9/24 20:00:00（北京时间）

摘要

FDA于2026年9月24日批准Elevar的FGFR2选择性抑制剂Lyrfigtu用于治疗胆管癌，使其成为首家获得FDA抗癌新药批准的韩国制药企业。该批准标志着韩国本土药企在创新肿瘤药物领域首次进入美国市场，并为FGFR2融合/重排胆管癌患者提供新的靶向治疗选择。

对国内药企BD与技术引进具有标杆参考价值，提示韩国创新源头的商业化能力已获FDA认可；建议相关企业关注FGFR2靶点临床开发路径及美国市场准入策略。

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