英国监管策略：如何以监管推动突破疗法创新

The UK’s regulatory offer: how do we best use regulation to create the breakthroughs people need?

发布于 2026/10/2 16:49:45（北京时间）

摘要

英国ABPI执行主任监管科学家Dr Dan O'Connor撰文，基于近期监管科学研讨会的讨论，反思英国如何优化监管体系以促进满足患者需求的突破性疗法研发。文章探讨监管工具的战略运用，强调通过前瞻性监管框架推动产业创新。

英国作为全球重要审评中心，其监管策略转向直接影响国际多中心临床试验设计和全球注册路径规划。药企BD和注册负责人应关注英国未来指南走向，评估对全球开发策略的潜在影响。

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