WHO起草更新版质量风险管理指南

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WHO作为全球公共卫生权威机构，其质量风险管理指南是各国监管机构和药企建立QMS体系的重要参考。此次更新将直接影响中国企业的国际化注册申报及WHO预认证（PQ）要求，建议企业研发与质量团队提前跟踪草案进展，对照现有体系识别差距。