EMA 拟对药物基因组学指南进行重大修订

摘要

欧洲药品管理局（EMA）计划对现行药物基因组学指南进行重大更新。该指南为制药企业在临床试验阶段开展药物基因组学检测、结果解读及数据提交提供技术指导，此次修订预计将进一步明确基因检测在个性化用药中的标准要求和审评边界。具体修订内容和发布时间尚未公布。