美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国56分
FDA 批准 TEVA 格列吡嗪/二甲双胍缓释片补充申请
FDA 审批动态:GLIPIZIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE(TEVA PHARMS) [SUPPL 16]
摘要
美国 FDA 于 2026 年 8 月 11 日更新ANDA077270申请状态,申请人为TEVA Pharmaceuticals,提交类型为SUPPL 16(补充申请),该品种为格列吡嗪与二甲双胍盐酸盐复方缓释片,用于糖尿病治疗。本次为常规审批动态更新,未公开补充申请的具体内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
TEVA作为全球主要仿制药厂商,其ANDA补充申请动态对关注美国仿制药竞争格局、格列吡嗪/二甲双胍复方产品线布局的企业具有参考意义,建议TEVA及相关竞品企业关注后续审批结果。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7