FDA审批动态：FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE（Fresenius Kabi）[SUPPL 9]

摘要

申请号ANDA206197，申请人Fresenius Kabi USA提交补充申请第9轮（SUPPL 9），状态日期为2026年8月7日。Fosaprepitant dimeglumine（福司匹坦二甲基葡胺）为阿瑞匹坦前体药物，主要用于预防化疗相关恶心呕吐。该补充申请通常涉及生产工艺、质量标准或标签变更，具体变更内容需查阅完整审评文件。