EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月1日 17:00 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU84分
欧盟参考日期(EURD)和定期安全性更新报告(PSUR)提交频率列表
List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)
摘要
该列表详细列出了欧盟成员国药品监管机构要求的定期安全性更新报告(PSUR)的提交频率及参考日期。这些信息对于在欧盟市场运营的制药公司至关重要,有助于确保其产品符合欧盟的安全监管要求,避免因违规而产生的罚款或其他法律后果。同时,该列表也为药品安全性和风险管理提供了重要参考,有助于提高药品的整体安全性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对于在欧盟市场运营的制药公司,了解PSUR的提交频率和参考日期是合规的关键。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
80
合规紧急度
85
行业关注度
70
时效性
75