美国将关闭个人药品邮寄进口漏洞

STAT+: Pharmalittle: We’re reading about a closing loophole for importing meds, European competitiveness, and more

发布于 2026/9/23 21:20:31（北京时间）

摘要

美国FDA即将于2026年10月关闭一项长期存在的监管漏洞，该漏洞允许美国居民通过邮寄方式个人进口处方药。这一政策调整旨在加强对跨境药品进口的管控，确保患者使用的进口药品符合美国安全标准。此举可能影响依赖海外低价药品的消费者群体，并对跨国药企的定价策略产生间接压力。

该政策直接影响药品跨境流通渠道，国内药企在拓展海外市场时需关注美国进口管制趋严趋势，提前评估合规风险。同时，这也反映出全球药品可及性与安全监管之间的张力，建议企业关注欧盟等类似监管动向。

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