FDA审批动态：SUBVENITE（OWP PHARMS）补充申请

摘要

美国FDA开放数据库显示，OWP PHARMS公司持有的NDA218879（SUBVENITE/索麦瑞肽）于2026年7月17日提交了补充申请（SUPPL 1），当前审批状态已更新。SUBVENITE为口服催乳素释放抑制剂，适用于治疗高泌乳素血症相关的闭经与不育症。该补充申请的具体变更内容需进一步查阅FDA审评档案。