英国 MHRA · 官方机构
10月20日 17:01 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(药物安全更新)· 英国精选82分
英国MHRA撤销IXCHIQ基孔肯雅热疫苗上市许可
IXCHIQ Chikungunya vaccine: UK marketing authorisation withdrawn following safety review
摘要
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)依据人道用药委员会(CHM)建议,认为IXCHIQ基孔肯雅热疫苗的受益风险平衡不再有利,已撤销其英国上市许可。此举源于安全性审查结论,意味着该疫苗将退出英国市场。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
疫苗撤市对研发基孔肯雅热疫苗的企业具直接警示意义,提示需重视接种后安全性数据监测。国内若推进同类疫苗研发或引进,应关注英国监管取向及CHM风险提示,提前布局安全性研究。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
9