美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国44分
LEQSELVI补充申请动态
FDA 审批动态:LEQSELVI(SUN PHARM INDS INC) [SUPPL 2]
摘要
FDA公开信息显示,NDA217900号申请的最新提交为SUPPL 2(补充申请),申请人SUN PHARM INDS INC,状态更新日期为2026年6月30日。该条目记录药品上市许可补充申请的行政状态更新,不涉及批准决定或安全性警示。
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此条目为审批流程中的常规状态更新,非最终审评结论。对已持有该品种授权或跟进该申请进展的BD与注册团队有跟踪价值,建议持续关注后续批准/驳回结果。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
4
时效性
5