ICH E6(R3) GCP附件2正式采纳并发布

摘要

国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）近期采纳并发布了ICH E6(R3)《药物临床试验管理规范》附件2，标志着该重要指南修订工作的完成。附件2的发布为临床试验的规划、实施、监督和记录提供了补充指导，适用于所有参与临床试验的申办者、研究者及伦理委员会。相关方应关注其具体内容，并评估对现有操作流程的影响。