药物浓度-QTc临床研究技术指导原则公开征求意见

摘要

2026年8月，国家药监局药审中心就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》公开征求意见。该指导原则旨在规范创新药研发中药物浓度与QTc间关系的研究设计、数据分析和评价标准，为心脏安全性评价提供统一技术框架。意见反馈截止时间请以官方通知为准，相关企业应尽快研究并提交建议。