《医疗器械网络销售监督管理办法》修订草案在京召开征求意见座谈会

9月14日下午，中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专委会主办的《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案）》征求意见座谈会在北京召开。研究会会长徐景和、国家药监局相关司局负责人、研究会副会长兼医疗器械监管研究专委会主任委员王兰明，国家药监局相关直属单位、特邀法学专家、部分省级药监局、平台企业、经营企业代表、部分医疗器械监管研究专委会委员等共50余人参会。

会议围绕《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案）》重点条款和监管难点深入研讨。与会代表充分肯定修订草案坚持问题导向的重要制度设计，重点围绕“仅限医疗机构使用”器械销售边界、直播营销主体与内容管理、平台审核与信息保存义务、违法行为处置等展开讨论。监管部门代表结合基层实践，就线上线下标准一致性、物流配送质量管控、私域与跨境场景规范、跨区域协同监管、网络监测记录执法证据认定及平台备案清理等提出建议。平台和企业代表普遍赞同将新业态纳入监管、强化全过程可追溯，并就直播人员身份界定、同类业态统筹规制、信息展示与保存期限统一等提出修改建议。