英国 MHRA · 官方机构
8月26日 19:32 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国61分
药品平行进口许可申请指南
Medicines: apply for a parallel import licence
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布平行进口许可申请指南,详细说明在英国申请药品平行进口许可的流程,包括药物警戒要求、申请材料及提交方式。该指南适用于拟通过平行进口方式在英国上市药品的企业,发布日期为2026年8月26日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
平行进口是药品进入英国市场的特殊通道,涉及许可合规及药物警戒义务。建议计划开展英国业务的企业对照最新指南核查申请流程,避免因材料或PV要求不符合而延误获批。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
4
时效性
8