工信部等十部门印发《医药工业发展「十五五」规划》
50家药企年收将超百亿!医药行业重磅文件发布!

摘要
2026年9月18日,工信部联合十部门印发《医药工业发展「十五五」规划》(工信部联规〔2026〕210号),明确至2030年培育50家以上年收入超百亿药企的发展目标。该规划承接「十四五」医药工业发展规划,聚焦产业升级、技术创新与供应链安全,为未来五年我国医药工业发展方向提供顶层设计。
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「十五五」规划是未来五年医药产业顶层设计,直接影响企业战略定位与资源配置。注册与质量部门需关注规划中对GMP升级、一致性评价延续性要求的隐含导向,提前布局产能与合规投入。
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正文

关系医药人未来的行业重磅文件发布了!
9 月 18 日,工信部发布了 10 部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》(工信部联规〔2026〕210 号)。
据官方解读,自《“十四五”医药工业发展规划》实施以来,行业增长稳中有进,规模以上医药工业增加值年均增长 4.1%,占规模以上工业增加值的比重稳定在 3.6% 左右。研发应用走在世界前列,230 款创新药和 292 款创新医疗器械上市应用,在研新药数量跃居全球第二。

那么,“十五五”时期的目标是什么呢?
按照“十五五”时期医药工业发展预期性指标:
一是产业规模效益稳步提升,规模以上医药工业企业营业收入超过 3.5 万亿元,创新药产业规模增速年均达到 20% 以上,全球年销售额超 10 亿美元的品种数量达到 5 个以上;
二是创新发展持续突破,医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到 10% 以上,首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列,首创新药(FIC)占全球比例达到 25% 以上,创新医疗器械上市数量达到 200 个以上;
三是企业培育和集群发展迈上新台阶,年营业收入超过 100 亿元的医药工业企业数量达到 50 家,千亿级医药产业园区数量达到 20 个。
“十五五”时期
医药工业发展预期性指标

另外,《医药工业发展“十五五”规划》在八个方面部署了 25 项重点任务。
一是引领产业向新向优,锻造创新驱动新引擎。增强原始创新能力,充分发挥产业创新平台作用,积极培育壮大创新药械产业,加快布局前沿技术和产品。
二是着力强基础扬优势,构建韧性安全新体系。夯实产业基础,巩固竞争优势,培育发展新动能。
三是持续提质增效赋能,树立数智转型新标杆。深化人工智能赋能升级,推动数智化转型,加快绿色化提升。
四是顺应技术演进态势,培育精准诊疗新范式。发展精准预防药械产品,壮大精准诊断产业规模,构建精准治疗产业生态。
五是释放要素生态潜能,实现效率提升新突破。畅通临床高效转化通道,完善工程化高效放大体系,打造产业高效协同格局。
六是推动量质协同跃升,拓展价值创造新空间。深化医药工业健康价值,提升医药工业社会价值,培育医药工业文化价值。
七是优化生产保供效能,筑牢普惠健康新基石。完善多元保障体系,强化基本药物与医疗器械优质供给,持续提升用药可及性。
八是深化国际产业合作,塑造开放共赢新格局。增强产业竞争力,提升产业合作能级,提高市场吸引力。
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