NMPA就55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

摘要

2026年9月1日，国家药监局发布《关于公开征求55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通告》，面向社会公开征求意见。本次征求意见的指导原则涵盖骨科植入、外科器械、医用敷料等多个无源器械领域，旨在统一审评标准、提升注册申报质量。征求意见截止时间详见通告原文。