美国 FDA · 官方机构
9月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国43分
FDA批准丙戊酸钠ANDA补充申请（Pharmobedient）
FDA 审批动态：DIVALPROEX SODIUM（PHARMOBEDIENT） [SUPPL 18]
摘要
FDA于2026年9月2日更新ANDA090062（Divalproex Sodium，丙戊酸钠）审批状态，申请人Pharmobedient提交SUPPL 18补充申请，状态日期为2026年9月2日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
丙戊酸钠是常用抗癫痫药物，生产质量变更需关注。此类日常审批更新对已上市产品工艺变更企业有参考意义，需跟踪补充申请的具体内容。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
4