英国 MHRA · 官方机构
10月2日 17:55 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选66分
英国MHRA发布药品营销授权续期指南
Renewing marketing authorisations for medicines
摘要
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)于2026年10月2日发布指南,详细说明如何通过不同审批途径和不同时间授予的药品营销授权(MA)进行续期申请,涵盖各类批文类型的续期流程与要求,为企业维持英国市场准入提供操作依据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南为通过英国MRAs注册的中国企业提供明确的MA续期操作指引,直接影响已在英上市产品的市场准入维持,建议关注自身批文类型的续期时间节点和提交要求,避免授权过期导致产品退出市场。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
6
行业关注度
5
时效性
7