美国 FDA · 官方机构
8月28日 19:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国53分
FDA就处方药进口信息收集提交OMB审查并征求意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Importation of Prescription Drugs
摘要
美国FDA于2026年8月28日在《联邦公报》发布通知，宣布其一项拟议的信息收集活动已提交至行政管理和预算局（OMB）进行审查和批准。该活动涉及处方药进口相关信息的收集，依据《文书削减法案》公开征求意见。此举旨在评估信息收集的必要性与实用性，相关意见需在指定期限内提交。该通知是FDA管理进口药品流程的行政步骤，可能影响未来进口政策执行。
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处方药进口监管信息收集是FDA实施进口合规管理的前置环节。药企注册及进出口业务部门应关注后续政策动向，评估对现有进口渠道的影响，并考虑提交意见以影响实施细则。
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影响范围
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3
行业关注度
3
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5