CDE就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》公开征求意见

摘要

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求社会各界意见。该指导原则旨在规范药物非临床药代动力学研究的技术要求，覆盖研究设计、方法学、数据报告等环节，为药品注册申报提供技术指导。具体征求意见截止时间和提交方式请参见CDE官网公告。