FDA 审批动态：SOHONOS 补充申请（NDA215559）

摘要

美国 FDA 公布 NDA215559 最新审批动态，申请人 IPSEN，提交类型为 SUPPL 3（补充申请），状态更新于 2026 年 9 月 18 日。SOHONOS 为 IPSEN 旗下高嗜睡症治疗药物，此次补充申请涉及已上市品种的变更事项。