CDE发布《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》

摘要

国家药监局药品审评中心（CDE）发布《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》，旨在规范和指导rAAV产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求。该文件为征求意见稿，面向行业公开征求意见。

正文

为规范和指导重组腺相关病毒（Recombinant adeno-associated virus，rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求，国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）近日发布《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》。

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