FDA批准丁丙诺啡盐酸盐仿制药补充申请（ANDA218473）

摘要

美国FDA于2026年8月14日批准ANDA218473的第三次补充申请（SUPPL 3），申请人为SPECGX LLC。该申请涉及仿制药丁丙诺啡盐酸盐（Buprenorphine Hydrochloride）的注册变更，具体变更内容需在openFDA数据库进一步查询确认。