FDA 补充申请动态：BAVENCIO（阿维鲁单抗）

摘要

FDA 于 2026 年 8 月 31 日发布 BLA761049 补充申请第 26 号（SUPPL 26）状态更新，申请人 EMD Serono Inc 提交内容待审评。BAVENCIO（avelumab，阿维鲁单抗）为 Merck KGaA/EMD Serono 旗下 PD-L1 抑制剂，已获批用于多种肿瘤适应症。