英国 MHRA · 官方机构
4月28日 07:01 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选81分
英国MHRA发布2026年4月28日起药品临床试验申请指南
Clinical trials for medicines: apply for approval in the UK
摘要
英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布关于药品临床试验申请的新指南，自2026年4月28日起生效。指南涵盖申请资格、所需文件以及公共注册登记要求，为在英国开展临床试验的申办者提供明确的操作指引。
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该指南更新了英国临床试验申请的具体要求，对计划在英国开展临床试验的药企至关重要。建议注册和临床研发团队立即对照指南，确保申请材料符合新规，避免因流程变化导致延误。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
10