中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
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放射性药品管理条例(征求意见稿)公开征求意见
重磅!放射性药品管理条例征求意见
摘要
国家药监局会同相关部门起草《放射性药品管理条例(征求意见稿)》,就放射性药品的研制、生产、经营和使用全链条监管向社会公开征求意见。条例明确药品监管部门与生态环境部门的职责分工,建立上市许可持有人制度、变更后管理、药物警戒及不良反应监测等核心制度,旨在强化放射性药品质量安全与辐射安全保障。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
放射性药品注册申请人、生产及使用单位应密切关注,该条例将重构现行管理框架,涉及许可审批、质量管理与辐射安全等多维度要求。建议尽快对照征求意见稿评估现有合规差距,为后续正式施行做好申报与管理体系调整准备。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9