EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月10日 18:30 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU精选84分
关于根据法规(EU) 2019/6由市场授权持有人通知药物警戒警报的临时措施附件：联系点
Annex to interim measures regarding notification of pharmacovigilance alerts by marketing authorisation holders under Regulation (EU) 2019/6: contact points
摘要
该附件详细列出了根据欧盟法规(EU) 2019/6，市场授权持有人在通知药物警戒警报时应联系的官方联系点。这些联系点负责接收和处理药物警戒信息，确保药品安全性和有效性。此规定对药品制造商和监管机构之间的沟通流程进行了规范，旨在提高药物警戒系统的效率和响应速度，对药品安全监管具有重要意义。
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此附件明确了药物警戒警报的通知流程，对药品安全监管具有重要影响。
五维评分
信源权威度
95
影响范围
80
合规紧急度
85
行业关注度
70
时效性
75