英国MHRA推出创新药物上市申请前置咨询服务

摘要

2026年9月16日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）宣布为创新药物的上市许可申请（MA）及临床变更提供提交前建议与支持服务。该服务旨在帮助申请人提前沟通审评关键问题，优化申报策略，提高审批效率。面向拟在英国申报的创新药物，申请人可在正式提交前预约与MHRA审评团队的专项交流。