可穿戴设备监管十字路口：Priya Setty访谈

摘要

RAPS发布对Priya Setty的访谈，聚焦可穿戴设备在监管框架中的定位问题。文章讨论这类产品作为医疗器械或健康消费品的分类困境，涉及FDA和欧盟的监管路径差异，以及企业面临的数据验证、临床证据和上市后监测等合规挑战。