美国 FDA · 官方机构
8月26日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国54分
FDA收到Revolution Medicines Rasonque NDA补充申请
FDA 审批动态:RASONQUE(REVOLUTION MEDICINES) [ORIG 1]
摘要
2026年8月26日,FDA公布NDA220910(Rasonque)的审批状态更新,申请人Revolution Medicines提交了ORIG 1(原始新药申请的第一次补充申请),目前处于审评进程中。Rasonque是Revolution Medicines针对KRAS突变的靶向治疗药物。
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Rasonque作为KRAS靶向赛道重要品种,其补充申请进度反映FDA对该领域的审评节奏。若涉及适应症扩展或新剂型,国内同类研发企业需关注对标策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
7