韩国MFDS发布试验用新药申请审批规定

摘要

韩国食品药品安全部（MFDS）于2023年3月27日发布了《试验用新药申请审批规定》，该规定明确了试验用新药（IND）申请的审批流程、所需资料及审评时限等要求。此规定适用于在韩国境内开展的药物临床试验，旨在规范IND申请管理，提高审批效率。相关申办方需按照新规准备申请材料，确保合规。