FDA审批格列本脲/二甲双胍复方制剂补充申请

摘要

美国 FDA openFDA 数据显示，AUROBINDO PHARMA 就格列本脲与盐酸二甲双胍复方制剂（ANDA077870）提交第26号补充申请（SUPPL 26），最新状态日期为2026年8月11日。该品种为糖尿病治疗仿制药，补充申请通常涉及生产线变更、规格调整或标签修订等事项，目前处于审评流程中。