FDA授予GENGLYCOS优先审评凭证

摘要

FDA宣布向Ultragenyx Pharmaceutical公司授予优先审评凭证，因其基因治疗产品GENGLYCOS（parisglasgene brecaparvovec-opnr）于2026年8月19日获批，符合《联邦食品、药品和化妆品法》规定的罕见儿科疾病产品授予条件。该凭证可用于另一新药申请的优先审评，审评时限缩短至6个月。