美国 FDA 召回 · X 账号
9月11日 03:51 · 阅读约 1 分钟
FDA通告:Medical Action Industries召回含利多卡因安瓿的硬膜外套件
MedWatch: Epidural Kit Correction: Medical Action Industries Issues Correction for Epidural Kits Con
正文
中文(AI 翻译)2026年9月10日,美国FDA发布MedWatch通告,Medical Action Industries对公司生产的硬膜外套件发起纠正行动。该套件内含Spectra Medical Devices生产的利多卡因安瓿,存在质量问题风险,厂商已主动召回。
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使用该产品套件的医疗机构及国内同类器械进口商需关注;若企业有采购或代理该品牌硬膜外套件,应立即核查库存并启动追溯程序,避免临床使用风险。
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信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
7
行业关注度
5
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8