FDA 批准 ADAPTIS 二甲双胍盐酸盐补充申请

摘要

2026年8月11日，FDA开放查询系统显示ANDA201991（二甲双胍盐酸盐，ADAPTIS）最新提交类型为SUPPL 29（补充申请），状态日期2026年8月11日。该品种为仿制药上市后的常规补充申请，涉及剂型、规格或生产场地等信息变更。