中国医药报 · 公众号
9月2日 10:13 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局就GMP中药饮片附录公开征求意见
GMP中药饮片附录公开征求意见
摘要
2026年9月1日，国家药监局发布《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》，就中药饮片生产质量管理专门要求公开征求意见。该附录针对中药饮片从原料采收、炮制加工到成品放行的全链条提出GMP具体要求，旨在填补中药饮片专项生产规范空白，提升行业质量管理水平。
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中药饮片生产企业应重点关注附录对中药材源头管控、炮制工艺验证、交叉污染防控等核心环节的要求，提前开展合规差距分析并启动质量管理体系修订工作，避免正式实施后被动整改。
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正文
9月1日，国家药监局网站发布公开征求《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》意见。全文如下。
国家药监局综合司公开征求《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》意见
为进一步加强中药饮片管理，构建符合中药特点的中药全链条监管体系，国家药监局组织对《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录》进行了修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。
请于2026年9月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱ypjgsjgyc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“中药饮片附录意见反馈”。
附件：
1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片附录（征求意见稿）
2.意见反馈表
国家药监局综合司
2026年8月31日
附件
来源/ 国家药监局网站
新媒体编辑：张盼盼
审核：董倩
统筹策划：何红梅
