GHWP · 官方机构
9月16日 20:00 · 阅读约 1 分钟
GHWP（全球医疗器械法规协调组织）· 国际精选57分
GHWP举办AI/ML医疗器械上市前要求指南免费在线培训
Capacity Building – Free online training on Guidance on pre-market requirement for artificial intelligence/machine learning based computer-aided detection (CADe) and computer-aided diagnosis (CADx) software as a medical device by Allen Qin on 20 October 2026
摘要
全球医疗器械法规协调组织（GHWP）于2026年10月20日举办免费在线培训，由Allen Qin主讲，内容为《人工智能/机器学习-based计算机辅助检测（CADe）和计算机辅助诊断（CADx）软件作为医疗器械的上市前要求指南》。该培训面向全球监管人员及行业从业者，旨在解读GHWP关于AI/ML医疗器械的审评要求。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
AI/ML医疗器械审评是全球监管热点，GHWP指南直接影响企业注册策略。建议从事AI医疗器械研发的企业关注培训回放及最终指南文本，提前对标上市前要求，完善技术文档与临床评价策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
6