Axoltis II期ALS试验未达主要终点，但将继续推进合成肽疗法

Axoltis misses the mark in phase 2 ALS study, but will persevere with the synthetic peptide

发布于 2026/9/14 20:00:00（北京时间）

摘要

法国生物制药公司Axoltis Pharma宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的合成肽药物的II期临床试验未能达到主要终点。但公司表示，次要终点数据支持继续推进该疗法，目前正评估下一步临床开发策略。ALS是罕见神经系统疾病，现有治疗选择有限，该结果引发业内对合成肽疗法的关注。

ALS新药II期读出对药企BD和临床团队有直接影响——Axoltis以次要终点为由决定继续推进，说明该合成肽在特定生物标志物或功能评分上可能呈现积极信号。建议临床研发负责人关注后续数据细节，判断是否存在监管沟通空间（如与FDA的Special Protocol Assessment路径）。

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